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職位名稱招聘人數工作地點發布時間
醫學監查經理若干北京2019-01-01
職位描述

工作地點: 北京

崗位職責:

1、醫學監查計劃制定;

2、檢查結果報告單結果審核;

3、方案偏離、入排標準的審核;

4、SAEs評估;

5、醫學監查總結報告撰寫;

6、提供治療領域、方案和其他醫學相關內容的醫學培訓。

任職要求:

1、臨床醫學、預防醫學、醫學影像學、醫學檢驗、病理學等醫學相關專業優先;

2、碩士以上學歷;

3、英語讀寫熟練。


醫學經理若干北京2019-01-01
職位描述

工作地點:北京

崗位職責:

1、部分項目的臨床研究設計;

2、部分項目就臨床研究相關醫學背景知識對臨床研究組成員進行培訓;

3、臨床研究進行過程中的技術支持與解釋;

4、醫學信息的定期收集、整理、通報;

5、藥監部門的咨詢;

6、其他配合部門經理安排的工作。

任職資格:

1、最低臨床醫學碩士以上學歷,基本的統計學基礎知識(能夠讀懂統計報告);

2、具有醫學經理同崗位2年以上經驗;

3、具備4年以上研究設計以及總結報告的撰寫的經歷、具備熟練的英文聽說讀寫能力,熟悉使用計算機及辦公軟件;

4、能夠出差、勇于接受挑戰并承受工作壓力;

5、較強的溝通協調能力;

6、眼科、齒科領域優先考慮


醫學撰寫若干北京2019-01-01
職位描述

工作地點:北京

崗位職責:

1、查找國內外文獻和信息,及時跟蹤、收集、整理公司關注的國內外相關疾病及產品研究動態及資料分析;

2、漢英、英漢互譯各種翻譯資料的醫學審核;  

3、在上級的帶領下,參與制訂并審核臨床研究方案撰寫總結報告,保證臨床試驗數據反饋的及時性,試驗過程的規范性;

4、完成上級領導交辦的其他事項。

任職資格:

1、國家統招全日制碩士及以上學歷,醫學或藥學專業;

2、具有一年以上相關工作經驗優先考慮,優秀應屆畢業生也可,要求英文熟練,能看懂英文報告;

3、具有良好的溝通能力、組織協調能力以及抗壓能力;

4、熟練操作OFFICE辦公軟件,熟悉國家藥品研究的相關法律法規


生物統計師若干北京2019-01-01
職位描述

工作地點:北京

崗位職責:

1. 在公司資深統計師領導下完成臨床試驗的統計相關工作,包括但不限于:研究方案設計、撰寫、樣本量計算、生成隨機編碼、設盲、生成統計分析計劃、參與CRF的設計、參與臨床研究數據庫的構建、主持或參與(盲態)數據審核會議、編寫統計分析程序、執行數據的統計分析及撰寫統計報告等;

2. 對公司客戶及其他部門的同事提供統計方面的咨詢及項目工作的溝通;

3. 參加公司內部統計相關的文檔翻譯及整理;

4. 統計相關的文獻查閱,并提交報告;

5. 復查來自于DM、SAS Programmer及PM的文檔,并提出Comments;

6. 在需要的時候擔任兼職PM,負責生物統計部的對外溝通;

7. 協助制定并執行部門與生物統計相關的標準操作規程;

8. 完成部門領導安排的其他工作。

任職要求:

1. 流行病學、生物統計、公共衛生相關專業碩士或以上;

2. 具備良好的統計學理論知識及SAS應用經驗;

3. 具備一定的臨床試驗基礎知識; 

4. 良好的邏輯能力和書面及語言表達能力,熟練的演講技巧及較強的說服力,善于和不同背景及能力的人進行有效溝通;

5. 積極主動的工作態度,能與同事良好合作,能承擔壓力下的工作;

6. 熟練地使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint;

7. 良好的英語聽、說、讀、寫能力。



SAS程序師若干北京/南京/廣州2019-01-01
職位描述

工作地點:北京/南京/廣州

崗位職責:

1. 按照統計分析計劃或其他需求文件編寫程序開展統計分析工作;

2. 組織和領導項目組工作推進和提供技術指導、及跟客戶的溝通;

3. 審閱項目組提交件;

4. 實施CDISC相關知識等方面的培訓;

5. 協助SAS編程相關SOP、模板和操作手冊的制定;

6. 協助SAS工具的研發,構建公司SAS程序框架,常用宏的編寫與存儲;

7. 跟進國內外最新SAS編程技術應用,協助解決SAS團隊工作中的疑難問題;

8. 領導交辦的其他工作。

任職要求:

1. 預防醫學、數學、統計、計算機相關專業大學本科以上學歷,5年 以上行業經驗;

2. 有三年以上相關工作經驗,有大型CRO或藥廠的工作經驗者優先;

3. 能夠熟練應用 SAS/Base, SAS GTL,熟悉SAS/STAT,SAS Macro;

4. 精通CDISC相關知識和指導原則,豐富的相關項目經驗;

5. 豐富的項目操作經驗,有項目leader經驗者優先考慮;

6. 較強的英語聽說讀寫能力、口頭與書面表達能力和良好的文檔習慣;

7. 較強的抗壓能力,較強的進取心;

8. 責任心強,溝通能力強,有團隊意識。


CDM(臨床數據管理經理)若干北京/南京2019-01-01
職位描述

工作地點:北京/南京

崗位職責:

1. 撰寫臨床實驗數據管理的相關文件(如數據管理計劃DMP, CCG, DVP, DRP等),并負責保存、更新和存檔;

2. 負責病歷報告表(CRF)的設計及EDC系統的驗證和用戶接收測試(UAT);

3. 完成CRF表數據和外部電子化數據的錄入、核對、檢查和維護;

4. 按照數據核查計劃進行人工核查,必要時進行醫學核查,解決數據質疑。

5. 負責數據庫鎖定前的數據審查和嚴重不良事件一致性檢查;

6. 進行數據導出并產生listing report,供臨床上統計分析;

7. 在相關的法律、法規和指導原則的要求下負責整個過程的質量控制;

8. 負責醫學編碼以及審核;

9. 負責團隊內部(DBD/PM/MA/SS)以及與申辦方PM/MA/DM溝通,解決項目以及數據問題;

10. 準備部門內部的數據管理培訓,以及PI/CRA的EDC培訓。

任職資格:

1.醫學信息、醫學英語、藥學、臨床或相關專業的本科或以上學歷;

2.5年以上臨床試驗數據管理經驗,其中只少3年項目管理經驗;

3.良好的中英文溝通表達能力;

4.良好的組織能力和項目管理能力;

5.具有嚴謹的工作態度、高度的責任感、積極主動和團隊精神。



CDC(臨床數據管理)若干北京/南京2019-01-01
職位描述

工作地點:北京/南京

崗位職責:

1.負責臨床項目的數據管理工作,保證臨床數據的準確性、完整性以及安全性;

2.參與臨床試驗方案的撰寫以及修訂。                            

3.撰寫數據管理的相關文件,如數據管理計劃(DMP),數據管理整個流程的時間表 (Timeline) 等。

4.負責病例報告表(CRF)的設計,注釋CRF(aCRF),完成數據錄入指南,完成數據錄入界面驗證和用戶接收測試(UAT)。

4.撰寫數據核查計劃(DVP),完成Edit Check UAT,并且完成數據采集系統上線之前的其他工作。

5.對于Paper Study, 定期發出DCF,跟進DCF處理情況,直至DCF中的質疑全部解決;對于EDC study,保證系統正常發出質疑,并核查query處理進程,直至Query完全解決。

6.在規定的時間發出項目進展報告;定期進行SAE的一致性核查,發出質疑,并且跟進臨床以及安全數據庫直至問題解決;

7.監查編碼人員完成不良事件伴隨用藥等的編碼工作。

8.完成數據庫鎖定的相關工作,包括數據清理,Audit,準備鎖庫文件等。

任職要求:

1.醫學、藥學、生物、計算機科學等相關專業,本科以上學歷;

2.有較好的英語水品,英語六級或以上;

3.良好的溝通能力和協調能力;

4.良好的組織和計劃能力,較強的學習能力;

5.有臨床數據管理經驗,有CRA、CRC工作經驗,使用過SAS、SPSS等統計分析工具,有編程和數據庫方面的經驗者優先。


臨床項目經理若干北京/南京/廣州/長沙/沈陽/西安/成都/武漢/上海2019-01-01
職位描述

工作地點:北京/南京/廣州/長沙/沈陽/西安/成都/武漢/上海

崗位職責:

1. 全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,如有需要負責重點中心的監查工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行; 

2. 與申辦方或上級主管及時溝通,進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時完成項目的總體費用預算,提交上級審批;

3. 制定項目總的進度計劃表,協助各中心CRA完成各中心的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,并且需要時與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調,如醫學寫作,數據與統計等; 

4. 按照制定的試驗方案,完成相應的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料,提交上級主管審核;提交組長單位中心倫理資料,取得中心倫理批件; 

5. 負責試驗物資的預算與采購,包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸等工作; 

6. 審閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作; 

7. 在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓,按計劃推進各中心按計劃啟動;審閱項目組成員的所有報告,與所有相關人員保持有效溝通,在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告; 

8. 全面負責本項目組成員(CRA)的帶教培訓及日常管理工作,協助CRA制定監查計劃,同時項目經理本身制定協同監查計劃有選擇性的進行協同監查,保證試驗的進度與質量; 

9. 負責與數據管理部、生物統計部和醫學事務部溝通協調,按計劃完成數據管理計劃書/報告、統計分析計劃書/報告、答疑、數據審核會議、總結會議和總結報告等工作; 

10. 協助上級領導安排的其他工作任務。

任職資格:

1. 臨床醫學、藥學專業本科以上學歷;

2. 完全具備3年以上CRA經驗、知識、能力和素質要求;至少2年以上PM同崗位工作經驗; 

3. 熟練使用計算機及辦公軟件;

4. 具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神;能夠融入團隊、奉獻團隊; 

5. 具有出色的書面與口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶/研究者進行交往,并能建立起良好關系;具備服務意識以及以客戶為中心的潛能; 

6. 具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案; 

7. 具有優秀的培訓和演講技能。


CRA若干北京/南京/廣州/長沙/沈陽/西安/成都/武漢/上海2019-01-01
職位描述

工作地點:北京/南京/廣州/長沙/沈陽/西安/成都/武漢/上海

崗位職責:

1、準備及遞送試驗資料,日??爝f及印刷試驗資料。 

2、項目的監查及監查報告撰寫。 

3、協助組織臨床研究相關會議。 

4、負責試驗藥品管理,血樣運送。 

5、CRF收集、傳遞。 

任職要求:

1、醫學、藥學或護理專業,本科以上學歷(非要求專業,請勿投遞簡歷?。?。 

2、熟練使用計算機及辦公軟件。 

3、性格外向,有良好溝通能力,并勇于接受挑戰和承受工作壓力。 

4、有臨床監查工作經驗者優先。